醫(yī)療器械注冊代理流程及費用

注冊一類醫(yī)療器械公司流程及費用?

.免費的 應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)資格或者職稱。 2.有適合操作醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系。 3.有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的倉儲條件。 4.有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營和倉儲場所。 5.具有與所經(jīng)營醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力。 公司注冊條件 1.有股東的，股東認繳或者實繳的出資額； 2.有章程、公司名稱、組織機構(gòu)和住所； 3.持上述證明材料到工商局核驗，申請設(shè)立登記； 4.注冊并取得營業(yè)執(zhí)照。

請問代辦注冊醫(yī)療器械公司大概需要多少費用?幾時能注冊好?

除去自己的花銷（這個數(shù)字沒法計算，要看你是經(jīng)營企業(yè)還是生產(chǎn)企業(yè)）目前代辦費用大致如下： 經(jīng)營企業(yè)：辦理許可證（前提是具備基本條件即硬件設(shè)施包括場地、人員等）大約需要幾千元。時間大約2-3個月。 生產(chǎn)企業(yè)：（場地、人員、設(shè)備均具備）辦理標(biāo)準(zhǔn)編寫大約5000-10000，生產(chǎn)許可證大約幾千元，臨床自己負責(zé)大約十幾萬，檢測費自己負責(zé)的話大約2-3萬。整個（單獨）注冊流程大約1萬。如果大包（不含臨床）大約5-10萬左右。時間大約1年（最理想狀態(tài)）。

如何注冊醫(yī)療器械公司以及經(jīng)營范圍流程和費用?

您好。我把注冊醫(yī)療器械公司的流程和手續(xù)發(fā)給您看下， 1、工商局核名稱 （5個工作日) 2、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 （30個工作日） 3、銀行開設(shè)臨時帳戶并進資金出驗資報告 （3-5個工作日） 4、工商局辦理營業(yè)執(zhí)照 （7-10個工作日） 5、質(zhì)監(jiān)局辦理辦理代碼證 （1-3個工作日） 6、稅務(wù)局辦理稅務(wù)登記證 （7-10個工作日） 7、銀行開設(shè)基本戶 （7-10個工作日） 醫(yī)療器械材料清單： 1、代理產(chǎn)品單位的授權(quán)書（加蓋公章） 2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 3、生產(chǎn)許可證復(fù)印件 4、代理產(chǎn)品的注冊證（含產(chǎn)品規(guī)格，型號明細表，另注冊證 不要過期或即將過期）。 5、法人，企業(yè)負責(zé)人，質(zhì)量負責(zé)人，質(zhì)量管理員，檢驗員在 藥監(jiān)局驗收檢查時，以上人員必須本人帶好學(xué)歷證書和身份 證原件到場。 6、企業(yè)負責(zé)人，質(zhì)量負責(zé)人，質(zhì)量管理員需大專以上學(xué)歷且醫(yī)學(xué)專業(yè)，檢驗員中專以上學(xué)歷且醫(yī)學(xué)專業(yè)（學(xué)歷不包含藥學(xué)專業(yè)）。（總?cè)藛T3個人） 7、擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能； 8、擬辦企業(yè)注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖（注明面積）； 9、擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄

注冊醫(yī)療器械公司流程及費用?

醫(yī)療器械公司注冊流程：企業(yè)核名→提交材料→領(lǐng)取執(zhí)照→刻章→辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械備案。還需要辦理以下事項：銀行開戶→稅務(wù)報到→申請稅控和發(fā)票→社保開戶。 醫(yī)療器械公司注冊需要的資料：股東、法人和財務(wù)的身份證復(fù)印件。公司抬頭。公司備用名稱3-5個左右。注冊資本。股東出資比例。經(jīng)營范圍。股東、法人和財務(wù)的手機號。